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计算机化系统验证在亚马逊云科技上的最佳实践
此亚马逊云科技解决方案有何用途 ？
GxP 相关计算机（化）系统涉及到产品质量的安全性、有效性以及数据的完整性、真实性和保密性，所有 GxP 相关计算机系统的开发、实施和管理维护都应遵循系统发展生命周期的标准方法，且必须经过验证才能投入使用。计算机（化）系统验证过程应贯穿整个系统发展生命周期，从系统概念阶段开始，直至系统退出阶段结束。本方案提供 GxP 合规性以及计算机化系统验证的检测合规工具，基于 HIPAA、GDPR 等法律法规合规性检测，可一键部署。
方案优势
自动测试
客户可以使用这些最佳实践，设计指南和自动化测试来自动执行资格和验证过程。
全面合规
从系统的全自动运维，到合规安全的防护及监管，再到日志的集成和归档，该方案基于亚马逊云科技多项服务，全面保证系统的安全性、可靠性、可溯源以及文件完整。
解决方案架构及说明
以下架构图展示了整个方案的部署架构。
- Amazon Web Services协助部署
- 定义组件模板
- 上传组件点名
- 创建自动化部署stack
- 自动更新自动化stack
- 更新部署组件前自动测试
- 审计组件日志
- 监控系统健康状况
- 配置系统安全规则
- 异常情况推送
- 异常情况日志记录
- 异常情况通知
- 系统日志审计可视化
- 日志归档处理