云中生命科学数据的合规性

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云中生命科学数据的合规性

研发或制造药品和医疗设备的企业都在使用亚马逊云科技来构建和运行为其优良实验室规范、优良临床试验规范和优良制造规范 (GxP) 提供支持的计算机系统。使用亚马逊云科技构建 GxP 系统可以提高您对 IT 环境的控制力，增强测试能力与可追踪性，并帮助您应对审计。亚马逊云科技让您能够使用各种各样的服务，全球各地的受监管行业及其合作伙伴都在使用这些服务，亚马逊云科技还提供国际合规性咨询公司 Lachman Consultants 协助编写的白皮书，内容是关于如何在云中构建经验证的系统。

亚马逊云科技与数据隐私

亚马逊云科技非常重视数据隐私，维持客户信任是一贯的宗旨。客户始终管理着其服务和内容的访问权限。未经客户同意，我们不会出于任何目的访问或使用客户内容。客户选择存储其客户内容的区域。未经客户同意，我们不会将客户内容移动或复制到客户所选区域之外。

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责任共担

了解如何在亚马逊云科技上构建医疗保健应用程序，即了解生物研发数据的责任共担模型。在亚马逊云科技云中，亚马逊云科技和客户共同负责生物研发数据的合规和安全性，即某些安全性元素（例如底层基础设施的物理安全性）现由亚马逊云科技负责。客户仍负责研究数据的安全性的其他方，例如用于保护应用程序的安全措施，这与在传统数据中心运行应用程序没什么区别。

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亚马逊云科技与中国本土合规

<<人类遗传资源管理条例>>：亚马逊云科技中国（宁夏区域）运营方宁夏西云数据科技有限公司(简称”西云数据”)，及亚马逊云科技中国（北京区域）运营方北京光环新网科技股份有限公司（简称”光环新网”），均为中国大陆境内具有法人资质的中方单位。如您的项目涉及 “人类遗传资源管理”审批备案时，可在中方单位下拉列表选取对应的运营单位。
计算机系统验证（CSV, Computerized Systems Validation）: 亚马逊云科技与安全合作伙伴德勤管理咨询（上海）有限公司（简称"德勤Deloitte"）联合打造了生命制药行业系统合规上云最佳实践，结合德勤在生命科学与制药行业领先的咨询经验和解决方案，以及亚马逊云科技全球生命医疗系统云上最佳安全体系，共同提供针对中国制药行业客户系统化上云的安全合规最佳实践指导，为行业客户加速数字化转型，应用最新云技术，提供了极具实操价值的指导建议。

阅读亚马逊云科技合规性白皮书《制药行业客户在云上的计算机化系统验证最佳实践》