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计算机化系统验证在亚马逊云科技上的最佳实践

此亚马逊云科技解决方案有何用途 ?

GxP 相关计算机(化)系统涉及到产品质量的安全性、有效性以及数据的完整性、真实性和保密性,所有 GxP 相关计算机系统的开发、实施和管理维护都应遵循系统发展生命周期的标准方法,且必须经过验证才能投入使用。计算机(化)系统验证过程应贯穿整个系统发展生命周期,从系统概念阶段开始,直至系统退出阶段结束。本方案提供 GxP 合规性以及计算机化系统验证的检测合规工具,基于 HIPAA、GDPR 等法律法规合规性检测,可一键部署。

方案优势

自动测试

客户可以使用这些最佳实践,设计指南和自动化测试来自动执行资格和验证过程。

全面合规

从系统的全自动运维,到合规安全的防护及监管,再到日志的集成和归档,该方案基于亚马逊云科技多项服务,全面保证系统的安全性、可靠性、可溯源以及文件完整。

解决方案架构及说明

以下架构图展示了整个方案的部署架构。

  1.  Amazon Web Services协助部署
  2. 定义组件模板
  3. 上传组件点名
  4. 创建自动化部署stack
  5. 自动更新自动化stack
  6. 更新部署组件前自动测试
  7. 审计组件日志
  8. 监控系统健康状况
  9.  配置系统安全规则
  10. 异常情况推送
  11.  异常情况日志记录
  12. 异常情况通知
  13. 系统日志审计可视化
  14. 日志归档处理