计算机化系统验证在亚马逊云科技上的最佳实践

GxP 相关计算机（化）系统涉及到产品质量的安全性、有效性以及数据的完整性、真实性和保密性，所有 GxP 相关计算机系统的开发、实施和管理维护都应遵循系统发展生命周期的标准方法，且必须经过验证才能投入使用。计算机（化）系统验证过程应贯穿整个系统发展生命周期，从系统概念阶段开始，直至系统退出阶段结束。本方案提供 GxP 合规性以及计算机化系统验证的检测合规工具，基于 HIPAA、GDPR 等法律法规合规性检测，可一键部署。